Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор  (эверолимус)Европейская комиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство утверждено для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта.


Новое одобрение разрешает использовать лекарственное средство для лечения нерезектабельных или метастатических хорошо дифференцированных нефункциональных нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых пациентов.

 

Европейский регулятор принял положительное решение после изучения результатов клинического исследования III фазы RADIANT-4. В ходе испытания сравнивалось применение эверолимуса в сочетании с лучшей поддерживающей терапией и плацебо среди 302 пациентов с распространенными прогрессирующими хорошо дифференцированными нефункциональными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких.


Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших Афинитор (эверолимус), составила 11 месяцев, тогда как в группе плацебо это показатель был равен 3,9 месяца. Прием лекарственного средства снизил риск прогрессирования заболевания на 52%.

 

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с использованием эверолимуса, были стоматит, диарея, утомляемость, инфекции, сыпь, периферические отеки.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Афинитор (эверолимус) поможет справиться с припадками пациентам с комплексом туберозного склероза
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Брилик (тикагрелор) компании AstraZeneca
  • FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)
  • Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании Allergan
  • Препарат Соматулин продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей ЖКТ
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Компания Tekmira Pharmaceuticals сообщила о начале клинических исследований препарата для лечения нейроэндокринных опухолей ЖКТ и карциномы коры надпочечников
  • Компания Novartis остановила испытания препарата Афинитор (эверолимус)
  • Препарат Вотубия (эверолимус) одобрен в Европе для лечения ангиомиолипомы почки
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения опухолей почки
  • Афинитор (эверолимус) показал многообещающие результаты в лечении рака молочной железы
  • Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.