Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.


Препарат одобрен для внутривенного использования у взрослых пациентов с:


• осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ);

• осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (оИМП);

• нозокомиальной пневмонией (НКП), включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛП);

• инфекциями, вызванными аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

 

Препарат разработан компанией «АстраЗенека» в ответ на острую необходимость в новых антибиотиках для борьбы с тяжелыми инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами, резистентность к которым возрастает. К таким микроорганизмам можно отнести синегнойную палочку (P. Aeruginosa) с множественной лекарственной устойчивостью, а также грамотрицательные патогенные микроорганизмы с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующие энтеробактерии.

 

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека»: «Препарат пополнил арсенал средств по борьбе с глобальной проблемой роста устойчивости к антибиотикам. Многие методы лечения тяжелых грамотрицательных инфекций стремительно становятся неэффективными. Новый препарат позволит восполнить дефицит средств в области антибактериальной терапии, а также поможет большому количеству пациентов в Европе в борьбе с инфекционными заболеваниями».


Одобрение Европейской комиссии получено на основании результатов широкомасштабной программы клинических исследований, которые подтверждают эффективность и безопасность препарата. Данные включают в себя результаты трех исследований III фазы (пациенты с оИАИ); исследований II и III фазы (пациенты с оИМП), а также данных исследования I фазы (пациенты с НКП и ИВЛП). Кроме того учитывались результаты дополнительного исследования III фазы по оценке эффективности препарата в терапии пациентов оИАИ и оИАИ с устойчивостью к цефтазидиму по сравнению с наилучшей доступной терапией.


Регистрационное удостоверение по препарату действует во всех 28 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZeneca
  • В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)
  • Комбинация трех известных антибиотиков эффективна в борьбе с MRSA
  • В США одобрен новый антибиотик Авиказ (цефтазидим / авибактам)
  • Новый антибиотик Ксидалба (далбаванцин) одобрен в Европе
  • Антибиотик эравациклин оказался эффективным в лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
  • Эксперты ЕМА одобрили два новых антибиотика
  • В Евросоюзе одобрен антибиотик Ксидалба (далбаванцин) для лечения инфекции кожи и мягких тканей
  • Препарат релебактам компании Merck Sharp & Dohme получил статус приоритетного рассмотрения
  • Новый препарат «АстраЗенека» для лечения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями демонстрирует успехи по итогам исследований III фазы
  • Новый антибиотик продемонстрировал эффективность при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей
  • Одновременное назначение нескольких антибиотиков оказывает серьезное воздействие на почки у детей с инфекциями кровотока
  • Клинико-экономическая целесообразность применения эртапенема для лечения пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей
  • АстраЗенека предоставила результаты исследования REACH
  • Оптимальный режим дозирования меропенема у детей
  • Комментарии к статье: Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.