Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США рекомендован к одобрению препарат бродалумаб для лечения псориаза

В США рекомендован к одобрению препарат бродалумаб для лечения псориазаНезависимый экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат бродалумаб (brodalumab) компании Valeant, предназначенный для лечения псориаза. Все восемнадцать экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства.

 

Прием препарата связан с повышенным риском суицида, в связи с этим эксперты заявили о необходимости принять меры по устранению этого побочного эффекта. В ходе клинических исследований было зафиксировано шесть случаев самоубийств. Согласно полученным данным, четыре пациента с псориазом, один пациент с ревматоидным артритом и один с псориатическим артритом закончили жизнь самоубийством.

 

Хотя решение экспертного совета носит рекомендательный характер, FDA чаще всего прислушивается к мнению экспертов. Бродалумаб - единственный перспективный препарат, специфичный к рецептору интерлейкина-17, играющему важную роль в развитии псориаза.

Препарат бродалумаб изначально разрабатывался компаниями Amgen и AstraZeneca, однако после появления информации о суицидальных мыслях среди участников клинических исследований компания Amgen отказалась от участия в разработке лекарственного средства. Компания AstraZeneca продолжила работу над препаратом, но позже предоставила Valeant эксклюзивные глобальные права на бродалумаб за исключением стран Евросоюза.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на одобрение препарата бродалумаб для лечения бляшечного псориаза будет рассмотрена экспертами FDA
  • В США рекомендован к одобрению препарат безлотоксумаб против рецидивов бактериальной инфекции Clostridium difficile
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi рекомендован к одобрению в США
  • В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат IDegLira компании Novo Nordisk
  • В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориаза
  • В США рекомендован к одобрению препарат компании Acadia Pharmaceuticals для лечения психозов
  • Препарат иксекизумаб для лечения псориаза одобрен в США
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Препарат бродалумаб компании Amgen показал высокую эффективность в лечении псориаза
  • Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориаза
  • Получены положительные данные из клинического исследования препарата бродалумаб, предназначенного для лечения псориаза
  • Препарат серелаксин компании Novartis не получил рекомендацию к одобрению
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению новый противоаллергический препарат Рагвитек
  • Антитромботический препарат ворапаксар рекомендован к одобрению в США
  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Комментарии к статье: В США рекомендован к одобрению препарат бродалумаб для лечения псориаза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.