Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Опдиво получил одобрение использования ингибитора PD-1 в гематологии для лечения пациентов с классической лимфомой Ходжкина

Препарат Опдиво получил одобрение использования ингибитора PD-1 в гематологии для лечения пациентов с классической лимфомой ХоджкинаПрепарат Опдиво (ниволумаб) получил одобрение FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) использования ингибитора PD-1 в гематологии для лечения пациентов с классической лимфомой Ходжкина, рецидивирующих после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) и посттрансплантационного лечения препаратом Брентуксимаб Ветодин.

Ускоренное одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обусловлено общим уровнем ответа на лечение пациентов с классической лимфомой Ходжкина, у которых произошел рецидив или началось прогрессирование после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) и посттрансплантационного лечения препаратом Брентуксимаб Ветодин. Примечательно, что это первое утверждение ингибитора PD-1 для лечения гематологической злокачественной опухоли.

Препарат Опдиво – это единственный иммуно-онкологический агент, получивший одобрение восемь раз менее чем за два года. Препарат показан для лечения четырех различных типов рака и охватывает три вида опухолей, а теперь получил показания также для лечения гематологической злокачественной опухоли.

"Как пациент с классической лимфомой Ходжкина, который испробовал не один метод лечения, я знаю не понаслышке, что это такое – не иметь четкого представления о том, каким должен быть следующий шаг", говорит Мэтт Кладт, пациент, принимающий участие в клинических исследованиях препарата ниволумаб. "Начиная лечение Опдиво, я был полон надежд относительно потенциала этого нового метода лечения. Теперь я могу с гордостью сказать, что был одним из нескольких пациентов, которые помогли внести свой вклад в одобрение новой терапии, которая может предоставить другим пациентам, как и мне, возможность лечения с высоким процентом ответа на терапию".

"Сегодняшнее утверждение Опдиво – совершенно новая захватывающая возможность для этих пациентов, а также гематологов, которые их лечат. Расширяя иммуно-онкологический подход в терапии в гематологические злокачественные опухоли, мы продолжаем неотступно следовать нашей цели – обеспечить лечение, которое работает напрямую с иммунной системой организма для пациентов, которые нуждаются в новых решениях", говорит Крис Боернер, глава коммерческого подразделения компании Бристол-Майерс Сквибб в США. "Это наш второй иммуно-онкологический агент при раке крови, появившийся менее, чем за год. Это одобрение Опдиво демонстрирует нашу непрекращающуюся работу, направленную на помощь таким пациентам, как Мэтт, позволяющую предложить им новый шанс в борьбе с этим заболеванием".

Одобрение было выдано на основании двух исследований, CheckMate -205 и -039, проведенных среди пациентов с классической лимфомой Ходжкина, рецидивирующих или прогрессирующих после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) и посттрансплантационного лечения препаратом брентуксимаб ветодин.

"Важно иметь новые варианты лечения для пациентов с заболеваниями, которые трудно поддаются лечению, исчерпавших существующие на сегодня доступные варианты. Из-за уникальной патологии и биологии классической лимфомы Ходжкина, имеет смысл с научной точки зрения исследовать ингибитор PD-1 ", считает Анас Юнес, доктор медицинских наук, онколог и руководитель службы по исследованию лимфомы мемориального онкологического центра Слоан Кеттеринг. "Последние клинические данные по Опдиво у больных с классической лимфомой Ходжкина, рецидивирующих или прогрессирующих после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) и посттрансплантационного лечения препаратом брентуксимаб ветодин воодушевляют и дают основания полагать, что препарат имеет потенциал для лечения этих людей в будущем".


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарату Опдиво в шестой раз присваивается статус «Прорыв в терапии»
  • Препарату Опдиво в шестой раз присваивается статус «Прорыв в терапии»
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • FDA присвоило препарату пембролизумаб статус «прорыв в терапии» в лечении классической лимфомы Ходжкина
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат Вифенд® компании Pfizer одобрен в Европе для профилактики инвазивных грибковых инфекций
  • «Р-Фарм» поддержал национальный проект по лечению лимфомы Ходжкина
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Еврокомиссия одобрила препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA: развитие прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии на фоне применения препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин)
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • Комментарии к статье: Препарат Опдиво получил одобрение использования ингибитора PD-1 в гематологии для лечения пациентов с классической лимфомой Ходжкина (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.