Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C

FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации глекапревир (ABT-493)/пибрентасвир (ABT-530) (Г/П) производства компании AbbVie для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом C (ХВГС) генотипа 1, не ответивших на предшествующую терапию противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), в том числе терапию ингибитором NS5A и (или) ингибитором протеазы. Это позволит ускорить процесс ее разработки и регистрации.

 

Основой для предоставления данного статуса стали положительные результаты клинического исследования II фазы MAGELLAN-1. Компания AbbVie планирует представить на предстоящем научном конгрессе новые данные клинических исследований III фазы, в которых оценивались безопасность и эффективность применения глекапревира и пибрентасвира для всех основных генотипов ВГС (генотипов 1-6).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого
  • Одобрено дополнительное показание к применению режима терапии гепатита С Виекира Пак
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie
  • Препарат Даклинза (даклатасвир) одобрен в Канаде для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С
  • FDA внесло изменения в статус принципиально нового лекарственного средства, предоставленный режиму терапии гепатита С компании Bristol-Myers Squibb
  • AbbVie получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии хронического гепатита С 1-го генотипа Викейра Пак™
  • Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения новому полностью пероральному, безинтерфероновому режиму терапии гепатита С 1-го генотипа, разработанному компанией AbbVie
  • EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С
  • Препараты даклатасвир и асунапревир компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировали высокую эффективность в лечении гепатита С
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.