Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза

Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориазаКомпания Janssen подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на регистрацию препарата гуселькумаб (guselkumab), предназначенного для лечения бляшечного псориаза. Гуселькумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-23, который играет ключевую роль в развитии псориаза.


Заявка на одобрение лекарственного средства основана на результатах четырех клинических исследований (VOYAGE 1, Voyage 2 и NAVIGATE, X-PLORE), подтверждающих эффективность и безопасность его применения. Согласно полученным данным, использование гуселькумаба способствовало сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA.


Также в ходе клинических исследований было определено, что лекарственное средство превосходит по эффективности препарат Хумира (адалимумаб). На 24 неделе терапии у 80,2% пациентов, получавших гуселькумаб, был достигнут показатель ответа PASI 90, в группе адалимумаба он был зафиксирован у 53%.


В случае одобрения препарата регуляторными органами США и Евросоюза гуселькумаб имеет все шансы стать блокбастером.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат гуселькумаб для лечения псориаза превзошел по эффективности адалимумаб
  • Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА
  • Заявка на одобрение препарата бродалумаб для лечения бляшечного псориаза будет рассмотрена экспертами FDA
  • В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориаза
  • Препарат иксекизумаб для лечения псориаза одобрен в США
  • Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита
  • Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Таклонекс для лечения бляшечного псориаза
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Компания Janssen Pharmaceuticals подала заявку в FDA на регистрацию препарата Инвега Сустенна (палиперидон палмитат) для лечения шизоаффективного расстройства
  • Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении псориаза
  • Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза доказал эффективность в клинических исследованиях
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Новый перспективный препарат компании Novartis для лечения псориаза
  • Комментарии к статье: Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.