Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотрения

Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотренияFDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение нового препарата ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенного для лечения наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, связанной с дефицитом фермента ADAMTS13. Данный фермент разрушает фактор фон Виллебранда.


Препарат SHP655 представляет собой рекомбинантный ADAMTS13. Статус ускоренного рассмотрения был предоставлен регулятором на основе доклинических данных и данных I фазы клинических исследований. В ближайшее время компания Shire планирует начать III фазу клинических исследований для оценки эффективности и безопасности применения лекарственного средства у пациентов, страдающих от тяжелой формы наследственного дефицита ADAMTS13.


В настоящее время от наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры страдает порядка 3-4 тысяч человек в мире. При этом нет ни одного одобренного лекарственного средства для лечения данного заболевания.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля
  • Заявка на одобрение препарата для лечения болезни Альцгеймера компаний AstraZeneca и Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата солитромицин (solithromycin) компании Cempra для лечения пневмонии будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • Препарат релебактам компании Merck Sharp & Dohme получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer
  • FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения
  • Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.