Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании NovartisFDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.


Основой для присвоения этого статуса стали результаты II фазы клинического исследования JULIET, в ходе которого оценивалась безопасность и эффективность CTL019 для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Компания Novartis планирует представить результаты испытаний на предстоящей медицинской встрече.

 

Ранее заявка на его одобрение для лечения детей и молодых людей с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом получила статус ускоренного рассмотрения.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения
  • Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.