Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы

FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномыFDA одобрилодополнительное показание к применению препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство утверждено для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб.

 

Регорафениб стал первым препаратом, одобренным FDA для терапии третьей линии у пациентов с гепатоклеточной карциномой, которые перестали отвечать на лечение сорафенибом. По данным Национального института рака, в 2017 году рак печени может быть диагностирован примерно у 48 тысяч человек и порядка 29 тысяч человек может умереть от данного заболевания.

 

Безопасность и эффективность использования препарата Стиварга (регорафениб) оценивались в клиническом исследовании с участием 573 пациентов, страдающих гепатоклеточной карциномой, чьи опухоли прогрессировали после приема сорафениба. Согласно полученным в исследовании результатам, медиана общей выживаемости у пациентов, принимавших регорафениб, составила 10,6 месяца, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 7,8 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 3,1 месяца против 1,5 месяца соответственно, общая частота ответа – 11% и 4% соответственно.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего встречались боль в желудке, усталость, диарея, снижение аппетита, гипертония, инфекции, тошнота, потеря веса. Прием препарата может привести к серьезным побочным эффектам, в частности, повреждению печени, тяжелым кровотечениям, повреждениям кожи, нарушениям работы сердечно-сосудистой системы, отеку мозга.


Ранее препарат Стиварга (регорафениб) был зарегистрирован в США для терапии колоректального рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля
  • Прием регорафениба способствует увеличению продолжительности жизни у пациентов с гепатоклеточной карциномой
  • Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печени
  • Препарат кабозантиниб компании Exelixis продемонстрировал эффективность в лечении почечно-клеточной карциномы
  • Эли Лилли представила новые данные исследования препарата Цирамза для лечения рака печени
  • Компания Bayer набирает пациентов для участия в клиническом исследовании препарата Стиварга (регорафениб)
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • GenSpera проводит испытание препарата для лечения гепатоклеточной карциномы
  • Начинается III фаза исследования препарата тивантиниб (tivantinib) для лечения гепатоклеточной карциномы
  • Препарат для лечения гепатоклеточной карциномы получил статус орфанного
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.