Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России

Иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России

КомпанияMSD(MerckSharp & Dohme) и группа компаний«Р-Фарм»сообщают, что иммуноонкологический препаратпембролизумабстал коммерчески доступен в России. Приобрести его можно в аптеках, а также учреждениям здравоохранения во всех субъектах Российской Федерации.


Генеральный директор MSD в России Марван Акар:


«Мы воодушевлены тем, что новейшие иммуноонкологические технологии теперь будут доступны в России в рамках широкой клинической практики для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого. Это тяжелые заболевания, которые трудно поддаются лечению. Мы нацелены на активное сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями, чтобы пембролизумаб помог увеличить продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, которым он может быть назначен».


Генеральный директор группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев:


«Выпуск данного препарата знаменует собой очередной шаг, направленный на повышение уровня доступности наиболее современной и эффективной иммунобиологической терапии для российских пациентов. Появление на российском рынке иммунобиологических препаратов открывает перед нами новый спектр возможностей, позволяет существенным образом снизить негативное воздействие, оказываемое на человеческий организм в процессе лечения злокачественных новообразований».

 

В Россиипембролизумаб одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, а также пациентов с распространенным PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком легкого, которым не помогла химиотерапия . По оценкам экспертов, в стране насчитывается более 10 000 таких пациентов .


В связи с высокой социальной значимостью и востребованностью препарата объявляется о запуске программы по повышению доступности пембролизумаба. Она предусматривает комплексную работу по следующим трем направлениям:


«Пациент»—Развитие программы клинических исследований пембролизумаба. В 80 центрах по всей России проводятся клинические исследования пембролизумаба по 11 типам злокачественных новообразований с участием более 2 000 пациентов.

«Государство»—Включение пембролизумаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Взаимодействие с регионами по внедрению иммуноонкологических технологий в систему здравоохранения субъектов РФ. Программы предусматривают реализацию медико-социальных проектов и проектов ГЧП в сфере здравоохранения, а также проведение информационно-просветительских кампаний с целью профилактики и ранней диагностики онкозаболеваний.


«Сообщество»—Взаимодействие с научно-медицинским сообществом. В данном направлении ведется информационно-образовательная деятельность с участием ведущих специалистов РФ.Взаимодействие с экспертными организациями. В партнерстве с Центром экономики здравоохранения МШУ Сколково и Национальным научно-исследовательским институтом общественного здоровья им. Н. А. Семашко проводится комплексная оценка перспектив внедрения инновационных технологий в систему онкологической помощи в России.


Пембролизумаб является инновационным иммунноонкологическим препаратом. В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, он помогает собственному иммунитету человека бороться со злокачественным новообразованием. В клинических исследованиях была доказана высокая эффективность пембролизумаба при менее выраженных побочных эффектах по сравнению со стандартным лечением. Например, при применении препарата 40-45% пациентов с распространенной меланомой смогут прожить 3 года. (Для пациентов, получающих химиотерапию, этот показатель не превышает 5% , для таргетной терапии – 24% ). У пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1 терапия пембролизумабом позволила увеличить общую выживаемость на 46% по сравнению со стандартной терапией.


Пембролизумаб также продемонстрировал высокую фармакоэкономическую эффективность. Было доказано, что его применение приводит к сокращению общих прямых медицинских затрат на лечение пациентов в рамках программы государственных гарантий по сравнению со стандартным лечением . Кроме того, благодаря наличию биомаркера врач может назначать препарат только тем пациентам, у которых он будет наиболее эффективен, что также способствует экономии бюджетных средств.


По состоянию на конец 2016 года,пембролизумаб зарегистрирован в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Европейского союза, Канаду, Турцию и Индию. В США препарат зарегистрирован для применения у пациентов с метастатической меланомой, метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1 в первой линии терапии, рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи, а также лимфомой Ходжкина.


Пембролизумабпроизводится на заводе MSD в Ирландии. Завершающий этап производства осуществляетсяна заводе АО «Ортат», входящем в группу компаний «Р-Фарм».


Источник: gmpnews


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: пембролизумаб MSD

Похожие материалы

  • В России зарегистрирован первый и единственный иммуноонкологический препарат Эмплисити® (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), доказавший эффективность в лечении сразу трех видов рака, стал коммерчески доступен для российских пациентов
  • Иммуноонкологический препарат зарегистрирован в России по трем показаниям в онкологии
  • В России зарегистрирован первый иммунноонкологический препарат в инновационном классе ингибиторов PD-1
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • Компания MSD лидирует в России по числу клинических исследований в области иммуноонкологии с использованием ингибиторов PD-1 и PD-L1
  • В России одобрен препарат перициазин группы компаний «Р-Фарм» для лечения шизофрении
  • Сделан большой шаг к излечению пациентов, страдающих хроническим гепатитом С
  • В России стал доступен препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • AbbVie и «Р-Фарм» объявили о производстве полного цикла препарата Калетра® для лечения ВИЧ/СПИДа
  • Группа компаний «Р-Фарм» заключила соглашение с компанией «Бристол-Майерс Сквибб» по локализации производства полного цикла антиретровирусного препарата для лечения ВИЧ-инфекции
  • Группа компаний «Р-Фарм» стала членом Ассоциации «Фармацевтические Инновации» InPharma
  • «Р-Фарм» поддержал национальный проект по лечению лимфомы Ходжкина
  • Комментарии к статье: Иммуноонкологический препарат пембролизумаб стал коммерчески доступен в России (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.