Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза

В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкозаFDA одобрилоновый препарат Ридапт / Rydapt (мидостаурин / midostaurin) фармацевтической компанииNovartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Лекарственное средство утверждено для применения в сочетании с химиотерапией.


Острый миелоидный лейкоз является быстропрогрессирующим заболеванием. Мидостаурин представляет собой многоцелевой ингибитор киназы. Безопасность и эффективность его использования были оценены в клинических исследованиях с участием 717 пациентов, ранее не получавших лечения. Согласно полученным результатам, прием пациентами мидостаурина в сочетании с химиотерапией позволил увеличить продолжительность жизни по сравнению с получением только химиотерапии.

 

Продолжительность жизни пациентов с острым миелоидным лейкозом без развития определенных нежелательных явлений (отсутствие полной ремиссии в течение 60 дней от начала терапии, прогрессирование заболевания или смерть) в группе мидостаурина составила в среднем 8,2 месяца, в группе химиотерапии – 3 месяца.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом мидостаурина, чаще всего встречались нейтропения, тошнота, воспаление слизистых оболочек, рвота, головная боль, гипергликемия, инфекции верхних дыхательных путей.


Препарат Ридапт (мидостаурин) был также зарегистрирован для лечения некоторых редких типов заболеваний крови (агрессивного системного мастоцитоза, базофильного лейкоза).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Представлены новые данные клинических исследований препарата Блинцито (блинатумомаб) для лечения лейкоза
  • В США одобрен препарат Венклекста (венетоклакс) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза
  • Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в Канаде
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Началась III фаза клинических исследований нового препарата для лечения острого миелоидного лейкоза
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • Компания MorphoSys продолжает исследование препарата для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза
  • Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
  • Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
  • FDA против препарата Dacogen (decitabine) для лечения острого миелоидного лейкоз
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.