Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения рака печени в ускоренном режиме. 


Регулятор предоставил препарату статус приоритетного рассмотрения на основе результатов  клинического исследования I / II  фазы, согласно которым частота объективного ответа составила 15-20%. 


В случае одобрения препарат Опдиво (ниволумаб) будет применяться для лечения пациентов с гепатоклеточной карциномой, ранее прошедших терапию препаратом сорафениб. Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет до конца сентября текущего года. 

 

Ниволумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к рецепторам программируемой смерти-1 (PD-1). Оно уже одобрен в США для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточной карциномы и классической лимфомы Ходжкина.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США расширены показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • В США одобрен препарат Опдиво (ниволумаб) для лечения рака головы и шеи
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака головы и шеи
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомы
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность при раке почек
  • Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.