Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофииЕврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.


Одобрение препарата Спинраза (нусинерсен) основано на результатах двух многоцентровых контролируемых исследований, в которых были продемонстрированы клинически значимые показатели эффективности и благоприятный профиль безопасности лекарственного средства. Согласно результатам исследования ENDEAR, у 51% пациентов была отмечена стабилизация функции моторных навыков. Некоторые дети после прохождения терапии смогли держать голову, переворачиваться, сидеть и даже стоять. Также в группе нусинерсена было зафиксировано статистически значимое снижение риска смерти или постоянной вентиляции.


Препарат Спинраза (нусинерсен) уже зарегистрирован в США.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • В США одобрен препарат Эмфлаза (дефлазакорт) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
  • Быстродействующий инсулин Fiasp зарегистрирован в Европе
  • FDA одобрило первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • FDA одобрило первый препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
  • Препарат Алпроликс для лечения гемофилии В одобрен в Европе
  • В США одобрен препарат Диспорт для лечения мышечной спастичности
  • Препарат Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в США
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже
  • Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза
  • Еврокомиссия одобрила препарат Бринтелликс (вортиоксетин) компании Lundbeck
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Еврокомиссия одобрила препарат Залтрап (зив-афлиберсепт) для лечения колоректального рака
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.