Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склероза

В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склерозаКомитет по лекарственным средствам при EMA (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат кладрибин компании Merck KGaA для применения в качестве средства для лечения ремитирующего рассеянного склероза.


Эксперты одобрили препарат после анализа предоставленных данных из клинических исследований, в которых приняло участие более 2700 пациентов, длительность наблюдения за отдельными участниками составила более 10 лет. В испытаниях II и IIIфазы была доказана эффективность и безопасность кладрибина при ремитирующем рассеянном склерозе.


Так, согласно данным, полученным в испытании III фазы CLARITY, у пациентов с высокой активностью заболевания прием кладрибина позволил снизить среднегодовую частоту обострений на 67%, риск прогрессирования заболевания по шкале EDSS – на 82% по сравнению с плацебо. Пациенты из исследования III фазы CLARITY EXTENSION больше не нуждались в приеме кладрибина на протяжении 3 и 4 года.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом кладрибина, наиболее серьезным был развитие лимфопении и инфекции, в частности, опоясывающего лишая.В России кладрибин для лечения рецидивирующего рассеянного склероза был зарегистрирован в 2010 году.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза
  • Кладрибин в таблетках достоверно уменьшает выраженность атрофии головного мозга при рассеянном склерозе
  • Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении рассеянного склероза
  • В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Симвастатин эффективен при рассеянном склерозе
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.