Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b

Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b- 99% ранее не получавших лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir) достигли УВО12 в рамках исследования GARNET фазы 3b[1]


- GARNET – первое исследование, оценивающее лечение режимом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках, дасабувир в таблетках) в течение 8 недель 1


Генотип 1b является наиболее распространенным подтипом во всем мире[2], в России на него приходится 52,8%[3]пациентов с гепатитом С


- Данные о результатах 8-недельной терапии в рамках исследования GARNET включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)[4] 

 

МОСКВА, Россия, 1 августа 2017 г. – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение к инструкции по применению препарата Викейра Пак, связанное с новым способом применения режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir).

 

Регистрация нового способа применения основана на данных клинического исследования GARNET, демонстрирующего высокий процент вирусологического ответа по результатам восьминедельного лечения препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках). Эти данные включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).4


«Возможность терапии препаратом Викейра Пак в течение всего 8 недель – это значимое достижение на пути к наиболее быстрому излечению пациентов от гепатита С, – заявил Энтони Вонг, региональный генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Сокращение длительности лечения режимом Викейра Пак у пациентов с генотипом 1b может способствовать повышению доступности терапии гепатита С».

 

«Наличие эффективных терапевтических опций в данной популяции особенно важно, так как Гт1b является наиболее распространенным субтипом вируса гепатита С в России, – подчеркнул Игорь Геннадиевич Никитин, заведующий кафедрой госпитальной терапии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, профессор, д.м.н. – Возможность излечения всего за 8 недель пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без цирроза печени при применении режима Викейра Пак открывает новые перспективы и возможности в терапии вирусного гепатита».


Около 71 миллиона человек в мире страдают хроническим вирусным гепатитом С[5]. Генотип 1 – наиболее распространенный из всех основных генотипов гепатита С[6]. Генотип 1b является преобладающим подтипом – в России на него приходится 52,8%3.


Пресс-релиз 

 

[1] Welzel, T. et al. GARNET: High SVR Rates Following Eight-Week Treatment with Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + Dasabuvir for Patients with HCV Genotype 1b Infection. Доклад представлен на специальной конференции Европейской ассоциации по изучению болезней печени: «Новые перспективы лечения вирусного гепатита C - стратегия исцеления», Париж, Франция, 23-24 сентября 2016 г.


[2] Gower E. et al. Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology Update: Hepatitis C, 2014; 61: S45-S57.


[3]Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol.2017 Mar;2(3):161-176


[4] EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol (2016), http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2016.09.001.


[5] Hepatitis C fact sheet. World health organization. Updated April 2017. Electronic sourcehttp://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/


[6] Messina, J. et al. Global distribution and prevalence of hepatitis C virus genotypes. Hepatology 2015; 61: 77-87.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Высокий уровень УВО12 по результатам лечения с применением комбинации препаратов глекапревир/пибрентасвир компании AbbVie был достигнут у пациентов с хроническим гепатитом С
  • Компания AbbVie подала новую заявку на регистрацию экспериментальной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П) для лечения хронического гепатита С в FDA
  • Минздрав РФ одобрил новый способ применения препарата Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени
  • Одобрено дополнительное показание к применению режима терапии гепатита С Виекира Пак
  • MSD представила результаты сравнительного исследования ІІІ фазы по лечению пациентов с хроническим вирусным гепатитом C (ВГС) генотипа 1 или 4
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie
  • Компания AbbVie предложила новый режим дозирования терапии от гепатита С Виекира Пак
  • В Японии одобрили препарат Виекиракс для лечения гепатита С
  • Препарат Даклинза (даклатасвир) одобрен в Канаде для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С
  • AbbVie получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии хронического гепатита С 1-го генотипа Викейра Пак™
  • Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie
  • Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение разработанному компанией AbbVie режиму VIEKIRAX ® (омбитасвир /паритапревир/ ритонавир в таблетках) + EXVIERA ® (дасабувир в таблетках) для терапии хронического гепатита С
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Комментарии к статье: Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.