Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориазаКомитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.


По данным компании, в Европе от бляшечного псориаза страдает порядка 14 миллионов человек. Основой для рекомендации препарата гуселькумаб стали результаты клинических исследований VOYAGE 1 и 2, согласно которым гуселькумаб превосходит по эффективности адалимумаб (Humira,AbbVie) и дополнительные данные исследования NAVIGATE, в котором пациенты были переведены с терапии устекинумабом (Stelara, Janssen) на гуселькумаб.


Ожидается, что окончательное решение об утверждении препарата в Европе будет принято в конце 2017 года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза
  • Препарат гуселькумаб для лечения псориаза превзошел по эффективности адалимумаб
  • Препарат Стелара (устекинумаб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона
  • Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориаза
  • За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов
  • Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза доказал эффективность в клинических исследованиях
  • В Европе рекомендовали к одобрению препарат Воканамет компании Янссен-Силаг для лечения диабета второго типа
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Комментарии к статье: СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.