Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриоза

FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриозаFDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное средство представляет собой непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона.


Заявка основана на результатах клинических исследований III фазы, для участия в которых было привлечено 1,7 тысячи женщин, страдающих среднетяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. Часть пациенток принимала элаголикс в дозировке 150 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в сутки, остальные получали плацебо.


Согласно полученным данным, прием элаголикса в обеих дозировках значительно эффективнее снижает выраженность болевого синдрома. Прием препарата в более высокой дозировке способствовал снижению болезненных ощущений во время полового акта. Также у пациенток спустя шесть месяцев терапии отмечалось сокращение пролиферации эндометрия.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Shire подала заявку на регистрацию в Европе препарата лифитеграст для лечения синдрома сухого глаза
  • Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза
  • ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб
  • Заявка на одобрение противодиабетического препарата ликсизенатид компании Sanofi принята на рассмотрение в США
  • FDA одобрило препарат Виберзи (элуксадолин) компании Actavis для лечения синдрома раздраженного кишечника
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Препарат оданацатиб продемонстрировал эффективность в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании Аванир
  • Компания Lundbeck подала заявку на регистрацию инъекционного карбамазепина
  • Американские регуляторы приняли на рассмотрение заявку на регистрацию препарата Таргиник ER компании Purdue Pharma
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • В FDA поступила заявка на одобрение препарата levomilnacipran для лечения депрессии
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • Комментарии к статье: FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.