Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

 

Компании подали заявку на регистрацию препарата для применения у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, чье заболевание не прогрессирует после химиолучевой терапии с использованием препаратов платины.

 

Основой для предоставления статуса ускоренного рассмотрения стали положительные результаты клинического исследования III фазы, согласно которым у пациентов, получавших дурвалумаб, были зафиксированы статистически и клинически значимые показатели выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • «АстраЗенека» представила результаты исследования, свидетельствующие о более высокой выживаемости без прогрессирования при применении препарата дурвалумаб у пациентов с раком легкого
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат дурвалумаб компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля
  • Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыря
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Сафрис (азенапин) компании Actavis
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.