Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрилопрепарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компанииGenentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.


Хемлибра– это первая в своем классе терапия, которая направлена на связывание факторов свертывания крови IXa и X, что позволяет восстановить свертываемость крови у пациентов. Препарат предназначен для профилактического лечения и должен вводиться подкожно один раз в неделю.


Безопасность и эффективность эмицизумаба оценивались в ходе двух клинических испытаний.В первом из них приняло участие 109 пациентов мужского пола в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А. Прием лекарственного средства способствовал снижению эпизодов кровотечения на протяжении года на 87% по сравнению с теми, кто не получал профилактического лечения.

 

Во втором исследовании с участием 23 пациентов мужского пола в возрасте до 12 лет с гемофилией А было показано, что на фоне терапии эмицизумабом у 87% участников на протяжении 38 недель не было зафиксировано ни одного случая кровотечения, требующего медицинской помощи.


Общие побочные эффекты, связанные с приемом эмицизумаба, включали реакции в месте инъекции, головную боль и боль в суставах.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • Препарат эмицизумаб для лечения гемофилии А достиг первичной конечной точки в исследовании III фазы
  • Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии
  • Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США
  • В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат Иксинити компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов с гемофилией В
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.