Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании PfizerFDA одобрилоприменение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.


Препарат Сутент представляет собой ингибитор киназ, блокирующий некоторые ферменты, способствующие росту клеток. Изначально он был одобрен в 2006 году для лечения некоторых пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, почечно-клеточным раком, а также определенным типом рака поджелудочной железы.


Основой для одобрения препарата Сутент (сунитиниб) для адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы стали результаты рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 615 пациентов с высоким риском рецидива почечно-клеточного рака после нефрэктомии.


Анализ данных показал, что спустя пять лет у 59,3% пациентов, получавших сунитиниб, не развился рецидив и не был зафиксирован летальный исход. В группе плацебо этот показатель был зафиксирован у 51,3%.


Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего встречались усталость, диарея, воспаление слизистых оболочек внутри рта, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, кожные реакции на руках и ногах, гипертония, изменение вкуса, диспепсия, тромбоцитопения. Пациенты должны прекратить принимать Сутент при развитии серьезных кожных реакций. Инструкция по применению лекарственного средства содержит предупреждение о риске тяжелого поражения печени.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы
  • Препарат кабозантиниб компании Exelixis продемонстрировал эффективность в лечении почечно-клеточной карциномы
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения
  • Минздрав РФ зарегистрировал препарат Инлита® (акситиниб) для лечения рака почки
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • НьюВак представил единственную в мире коммерчески доступную вакцину Онкофаг® для индивидуального лечения пациентов с почечно-клеточным раком
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Противораковый препарат Инлита (акситиниб) одобрен в Европе
  • FDA одобрило препарат INLYTA (акситиниб) для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.