Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита

Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
Компания Хорайзон Фарма (Horizon Pharma) подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового препарата Лодотра (Lodotra) для лечения ревматоидного артрита. Препарат Лодотра, который в данный момент одобрен в шестнадцати странах Европейского Союза, является модифицированной формой преднизона замедленного высвобождения малой дозировки. Заявка базируется на результатах 12 недельного, двойного-слепого, плацебо-контролируемого исследования CAPRA-2 (Circadian Administration of Prednisone in RA – суточный прием преднизона при ревматоидном артрите) третьей фазы с участием 350 пациентами.


Результаты исследования CAPRA-2 показали улучшение реакции пациентов по критерию ACR20 американской коллегии ревматологии (American College of Rheumatology), принимавших препарат Лодотра (Lodotra) по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо. Кроме того, наблюдалось улучшение реакции ACR50 по сравнению с плацебо. Также было отмечено улучшение реакции ACR70.

 

Источник: medpharmconnect.com

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые результаты исследования препарата для лечения ревматоидного артрита компании Isis Pharmaceuticals
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA
  • Получены положительные данные клинического исследования препарата Оренция (абатасепт) от ревматоидного артрита
  • Компания Horizon Pharma представила дополнительные данные по препарату Райос (преднизон)
  • В США утвержден препарат Rayos (преднизон) производства Horizon Pharma
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • Новартис опубликовала новые результаты исследования по препарату для лечения артрита
  • Abbott получил одобрение FDA на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с прежде
  • FDA одобрен препарат Brilinta компании AstraZeneca для лечения пациентов с острым коронарным синдромом
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
  • Комментарии к статье: Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.