Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло заявку компании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении

FDA приняло заявку компании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофренииFDA приняло заявку британской фармкомпании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой однократную инъекцию препарата рисперидон в системе доставки ATRIGEL. Это новый продукт с расширенным высвобождением.


Заявка на регистрацию препарата содержит результаты клинического исследования третьей фазы, в котором оценивались эффективность и безопасность RBP-7000, а также долгосрочного исследования безопасности.Препарат продемонстрировал статистически значимое клиническое улучшение по сравнению с плацебо, которое оценивалось по шкале оценки положительных и отрицательных синдромов (PANSS) и шкале общего впечатления для оценки тяжести заболевания (CGI- S).


Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях были увеличение массы тела, запор, седативный эффект, сонливость, боль в конечностях, боли в спине, акатизия, тревога и мышечно-скелетная боль, боль в месте инъекции, эритема и уплотнение.


Ранее FDA одобрило экспериментальный препарат компании Indivior, предназначенный для лечения опиоидной зависимости.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA приняло на рассмотрение заявку компании AbbVie на регистрацию препарата для лечения эндометриоза
  • Компания Shire подала заявку на регистрацию в Европе препарата лифитеграст для лечения синдрома сухого глаза
  • В Европе одобрен препарат компании Gedeon Richter для лечения шизофрении
  • FDA одобрило препарат Aristada (aripiprazole lauroxil) компании Alkermes для лечения шизофрении
  • В США одобрен препарат Рексулти (брекспипразол) для лечения шизофрении и депрессии
  • Экспериментальный препарат для лечения шизофрении компании Intra-Cellular Therapies успешно прошел клинические исследования
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Сафрис (азенапин) компании Actavis
  • Компания Alkermes подала заявку на регистрацию инъекционной формы препарата арипипразол лауроксил для лечения шизофрении
  • Компания Janssen Pharmaceuticals подала заявку в FDA на регистрацию препарата Инвега Сустенна (палиперидон палмитат) для лечения шизоаффективного расстройства
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании Аванир
  • Компания Roche обнародовала результаты исследования препарата битопертин для лечения шизофрении
  • Американские регуляторы приняли на рассмотрение заявку на регистрацию препарата Таргиник ER компании Purdue Pharma
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата SKL15508 для лечения шизофрении
  • Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA
  • Объявлены результаты клинических исследований III фазы карипразина
  • Комментарии к статье: FDA приняло заявку компании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.