Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака

FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального ракаFDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату эрдафитиниб (erdafitinib) компании Janssen, предназначенному для лечения метастатической уротелиальной карциномы.

 

Эрдафитиниб является пероральным ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR). В настоящий момент лекарственное средство проходит клинические исследования II и III фазы, где оценивается его эффективность и безопасность при уротелиальном раке.

 

Основой для предоставления статуса «прорывной терапии» стали результаты клинического исследования II фазы, согласно которым общий показатель ответа на терапию составил 42%, полный ответ – 5%. В испытаниях принимают участие 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Следует отметить, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра опухоли.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой
  • Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля
  • FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C
  • Препарат эксетамин компании Janssen получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе
  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.