Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » «АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией

 

«АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемиейПрепарат «Локелма» быстро снижает повышенный уровень калия в крови и позволяет поддерживать его значения на стабильном уровне.4,5


Компания «АстраЗенека» объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат «Локелма» (ранее известный под названием ZS-9, натрия-циркония циклосиликат) для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией. Гиперкалиемия — серьёзное расстройство, характеризующееся повышением концентрации калия в крови и приводящее к сердечно-сосудистым, почечным и метаболическим заболеваниям.1,2,3,4

 

«Локелма»—это высокоселективное пероральное средство для выведения калия. В основу регистрации легли данные трёх двойных слепых плацебо-контролируемых исследований и одного открытого исследования, в которых пациенты с гиперкалиемией получали лечение до 12 месяцев. В этих исследованиях у пациентов, получавших препарат,медиана времени до нормализации концентрации калияв крови составляла 2,2 часа, а у 98% пациентов нормальная концентрация достигалась в течение 48 часов. Кроме того, препарат обеспечивал стабильный контроль уровня калия вплоть до одного года.4,5

 

Риск гиперкалиемии существенно возрастает у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), а также у тех, кто принимает часто назначаемые для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) жизненно важные лекарственные средства, в частности, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), способные увеличивать концентрацию калия в крови. Чтобы предотвратить рецидивы гиперкалиемии, терапию ингибиторами РААС часто модифицируют или прекращают, что, к сожалению, может негативным образом повлиять на функцию сердца и почек и повысить риск смертности.

 

Элизабет Бьорк (ElisabethBjörk), вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний международного отдела разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», сообщила:«Гиперкалиемия может иметь серьёзные, и даже угрожающие жизни последствия, и развивается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек или принимающих некоторые препараты по поводу лечения хронической сердечной недостаточности. Регистрация препарата «Локелма», обладающего быстрым и длительно сохраняющимся эффектом, открывает новые возможности медикаментозного лечения пациентов с гиперкалиемией».

 

В настоящее время в США препарат «Локелма» находится в процессе регистрации регуляторными органами. Ожидается, что решение будет принято в первой половине 2018 г.

 

Пресс-релиз

 

Источники:

 

1Kosiborod M, Rasmussen HS, Lavin P, et al. ‘Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Potassium Lowering for 28 Days Among Outpatients With Hyperkalemia.’JAMA. 2014. doi:10.1001/jama.2014.15688.

2Packham D, Rasmussen HS, Lavin P, et al. ‘Sodium Zirconium Cyclosilicate in Hyperkalemia.’New Engl J Med. 2015; 372:222-31. doi:10.1056/NEJMoa1411487.

3Ash S, Bhupinder S, Lavin P, et al. ‘A phase 2 study on the treatment of hyperkalemia in

patients with chronic kidney disease suggests that the selective potassium trap, ZS-9, is safe and efficient.’Kidney Int. 2015; 88:404-411. doi:10.1038/ki.2014.382.

4National Kidney Foundation. ‘Clinical Update on Hyperkalemia." 2014. Accessed 5 January 2017.https://www.kidney.org/sites/default/files/02-10-6785_HBE_Hyperkalemia_Bulletin.pdf.

5Fishbane S, Pergola PE, Packham DK, et al. ‘Long-term Efficacy and Safety of Sodium Zirconium Cyclosilicate for Hyperkalemia: A 12-Month, Open-Label, Phase 3 Study’. Poster presentation at: American Society of Nephrology Kidney Week; November 2017; New Orleans, LA. TH-PO1112.

 

 


 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе
  • В США одобрен новый препарат Ингрезза (валбеназин) для лечения поздней дискинезии
  • ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии
  • FDA одобряет применение таблеток Qtern (дапаглифлозин и саксаглиптин) один раз в сутки у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
  • Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа
  • Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями
  • На российский рынок выходит препарат Калимейт для лечения пациентов с почечной недостаточностью
  • Консультативный комитет FDA рассмотрел данные исследования SAVOR для препаратов ONGLYZA® (саксаглиптин) и KOMBOGLYZE® XR (саксаглиптин и метформин пролонгированного высвобождения)
  • Компания Takeda Pharmaceuticals представит результаты клинических исследований препарата Энтивио (ведолизумаб)
  • «АстраЗенека» позитивно оценивает выход новых американских рекомендаций по контролю уровня холестерина крови
  • ALTITUDE: алискирен не снижает риск сердечно-сосудистых и почечных исходов у больных сахарным диабетом 2 типа
  • FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства
  • Объявлены результаты клинических исследований III фазы карипразина
  • Брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в РФ для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарны
  • АстраЗенека все еще планирует зарегистрировать первое в своем роде лекарство от депрессии
  • Комментарии к статье: «АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.