Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железыFDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

 

Комбинация препаратов дабрафениб и траметиниб является первой одобренной FDAтерапией данной формы рака щитовидной железы. Заявка на ее одобрение была рассмотрена в приоритетном режиме, а сама комбинация получила статус прорывной терапии.

 

Основой для одобрения комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист стали результаты клинических исследований, в которых приняли участие пациенты, страдающие анапластическим раком щитовидной железы и имеющие мутацию BRAF V600Е. Согласно полученным результатам, у 57% из 23 участников был зафиксирован частичный ответ, у 4% - полный ответ на терапию. При этом у 9 пациентов, ответивших на лечение, опухоль не увеличивалась в размерах на протяжении шести месяцев и дольше.


Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего встречались лихорадка, сыпь, озноб, головная боль, боль в суставах, кашель, усталость, тошнота, рвота, диарея, миалгия, сухость кожи, снижение аппетита, отеки, артериальная гипертензия.


По отдельности препараты ранее были одобрены для лечения пациентов, страдающих метастатической меланомой, с мутацией BRAF V600, а их комбинация для лечения BRAF V600Е-положительного немелколеточного рака легкого.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
  • В России стал доступен препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы поступил в продажу в Японии
  • Препарат Ленвима (ленватиниб) для лечения рака щитовидной железы одобрен в США
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании
  • Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе
  • Препарат ленватиниб для лечения рака щитовидной железы продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
  • Комментарии к статье: Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.