Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекцииFDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

 

Компания подала заявки на одобрение препарата доравирин для применения один раз в день в комбинации с другими антиретровирусными препаратами и для использования в сочетании с ламивудином и тенофовира дизопроксил фумаратом с фиксированной дозировкой (DOR / 3TC / TDF) в качестве полноценной схемы один раз в день.


Данные заявки основаны на результатах двух клинических исследований III фазы, продолжающихся и на данный момент, в ходе которых оценивается эффективность и безопасность доравирина и комбинации с фиксированной дозировкой DOR / 3TC/TDF.


Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет до конца октября текущего года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза
  • Novo Nordisk подала заявки на регистрацию препарата семаглутид (semaglutide) для лечения сахарного диабета
  • Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печени
  • GlaxoSmithKline подала заявки на одобрение препарата Бенлиста (белимумаб) в США и Европе
  • Препарат Дескови на основе тенофовира алафенамида одобрен в Европе для лечения ВИЧ-инфекции
  • Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита
  • FDA рассмотрит новые заявки на препарат Даклинза для лечения гепатита
  • Компания Clovis Oncology подала в FDA и ЕМА заявки на регистрацию препарата роцилетиниб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы
  • ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы
  • Компания Janssen подала заявки на регистрацию препарата силтуксимаб в США и Европе
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами
  • Комментарии к статье: MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.