Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении

В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении FDA одобрило препарат Доптелет / Doptelet (аватромбопаг / avatrombopag) компании AkaRx (подразделение Dova Pharmaceuticals), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура. Эта категория пациентов подвергается повышенному риску кровотечений при любых медицинских инвазивных вмешательствах. Это первое лекарственное средство, одобренное в США по данному показанию.


Основой для одобрения препарата Доптелет стали результаты двух клинических исследований ADAPT-1 и ADAPT-2, в которых приняло участие 435 пациентов с хроническим заболеванием печени и тяжелой тромбоцитопенией, которым предстояло пройти медицинскую инвазивную процедуру. В испытаниях оценивалась эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с плацебо. Препарат Доптелет вводился пациентам на протяжении пяти дней перед процедурой.

 

Согласно полученным результатам, такое лечение позволило увеличить долю пациентов, у которых повышалось количество тромбоцитов в крови и которые не нуждались в переливании тромбоцитов или другой терапии в день процедуры и спустя семь дней после нее, по сравнению с плацебо.

 

Среди побочных эффектов, связанных с использованием Доптелета, чаще всего отмечались лихорадка, боль в животе, тошнота, головная боль, усталость и отеки.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Аустидо компании Teva для лечения хореи, ассоциированной с болезнью Хантингтона
  • FDA одобрило препарат Парсабив (этелкалцетид) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза
  • FDA одобрило препарат Вемлиди для лечения гепатита В
  • Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печени
  • В США зарегистрирован препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита
  • В США зарегистрирован препарат флибансерин для повышения либидо у женщин
  • FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопении
  • Препарат Финацеа для лечения папуло-пустулезной розацеи одобрен в США
  • В Европе зарегистрирован препарат Церделга (элиглустат) компании Genzyme для лечения болезни Гоше 1-го типа
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирии
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • Комментарии к статье: В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.