Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкого

Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкогоДанные наблюдения III фазы показали, что препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком в среднем почти до трех лет


 

- Более длительное наблюдение по оценке исследователя в исследовании ALEX продемонстрировало значительное преимущество (57%) в снижении риска прогрессирования заболевания или смерти у пациентов, получавших Алецензу


Алеценза более чем в три раза увеличила медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) (34,8 месяца по сравнению с 10,9 месяца с кризотинибом)


 

- Медиана ВБП по оценке исследователя для пациентов без метастазов в ЦНС на исходном уровне составила 34,8 месяца с Алецензой по сравнению с 14,7 месяцами с кризотинибом, а медиана ВБП для пациентов с метастазами в ЦНС на исходном уровне – 27,7 месяца с Алецензой по сравнению с 7,4 месяцами с кризотинибом


Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о данных за период наблюдения в исследовании III фазы ALEX, которые показывают, что препарат Алеценза® (алектиниб), применяемый в первой линии терапии, обеспечил, по оценке исследователя, значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) на 57% (отношение шансов [HR] = 0,43, 95% CI: 0,32-0,58) по сравнению с кризотинибом после двух лет наблюдения у пациентов с метастатическим ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).1 По оценке исследователя, медиана ВБП у получавших Алецензу более чем в три раза превышала аналогичный показатель у тех, кто получал кризотиниб (34,8 месяца [95% CI: 17,7 месяца-NE) по сравнению с 10,9 месяца [95% CI: 9,1-12,9 месяца)], соответственно.Профиль безопасности Алецензы согласуется с тем, который наблюдался в предыдущих исследованиях.


 

«Результаты периода наблюдения в исследовании ALEX демонстрируют существенное и длительное преимущество Алецензы: люди с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого жили почти три года без прогрессирования заболевания, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Эти результаты поддерживают применение Алецензы как стандарта лечения пациентов с впервые диагностированной этой формой рака лёгкого».


 

Анализ результатов за длительный срок также включал в себя данные наблюдения для вторичных конечных точек в исследовании ALEX. Алеценза продемонстрировала более высокую эффективность по сравнению с кризотинибом независимо от наличия метастазов в центральной нервной системе (ЦНС) на исходном уровне. Медиана ВБП по оценке исследователя для пациентов без метастазов в ЦНС на исходном уровне составила 34,8 месяца с Алецензой (95% CI: 22,4-NE) по сравнению с 14,7 месяца (95% CI: 10,8-20,3) с кризотинибом (HR=0,47, 95% CI: 0,32-0,71). Медиана ВБП по оценке исследователя для пациентов с метастазами в ЦНС на исходном уровне была равна 27.7 месяца в группе Алецензы (95% CI: 9,2-NE) по сравнению с 7,4 месяца (95% CI: 6,6-9,6) в группе кризотиниба (HR=0,35, 95% CI: 0,22-0,56).1 Продолжительность ответа (ПО) у получавших Алецензу составила 33,3 месяца (95% CI: 31,3-NE) по сравнению с 11,1 месяца (95% CI: 7,5-13,0 месяца) у получавших кризотиниб.1


 

Результаты будут представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в воскресенье, 3 июня 2018 года в 08:00 - 11:30 по летнему поясному времени центральных штатов (CDT) (Абстракт №9043).


 

В настоящее время Алеценза зарегистрирована в более 45 странах в качестве первой линии терапии при ALK-положительном распространенном НМРЛ, включая США, страны Европы и Японию.


 

Ссылки:


 

1.Cambridge R et al. Updated efficacy and safety data from the global phase III ALEX study of alectinib (ALC) vs crizotinib (CZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Для представления на ежегодной конференции ASCO 1-5 июня 2018 года; Чикаго, США. Реферат №9043.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого
  • CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • «Рош» представляет результаты исследования III фазы, демонстрирующие значимое клиническое преимущество препарата Алеценза (алектиниб) при распространенном ALK-положительном раке легкого
  • Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ
  • Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкого
  • Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечение
  • Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого
  • Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценса (алектиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Препарат Алеценза (алектиниб) компании Рош для лечения пациентов с определенным типом рака легкого будет одобрен FDA по ускоренной процедуре
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • Комментарии к статье: Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.