Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США

Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в СШАКомпания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения метастатического рака молочной железы у женщин с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Помимо этого ЕМА приняло заявку на одобрение талазопариба для применения у данной категории пациенток.


Обе заявки основаны на результатах клинического исследования III фазы EMBRACA, согласно которым прием талазопариба позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией (8,6 месяца против 5,6 месяца).

 

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, наиболее распространенными были анемия и низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.