Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило новую терапию для лечения фенилкетонурии

FDA одобрило новую терапию для лечения фенилкетонурииFDA одобрило препарат Палинзик / Palynziq (pegvaliase-pqpz) компании Biomarin, предназначенный для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов. Палинзик представляет собой новую энзимную терапию для взрослых пациентов, которым не удается достичь контролируемой концентрации фенилаланина с помощью стандартной терапии.

 

Безопасность и эффективность препарата изучались в двух клинических испытаниях у взрослых пациентов с фенилкетонурией, у которых уровень фенилаланина в крови был более 600 мкмоль / л. Пациенты, получавшие Палинзик, достигли статистически значимого снижения концентрации фенилаланина в крови по сравнению с исходными данными.

 

Наиболее распространенными побочными эффектами терапии были реакции в месте инъекции, боль в суставах, реакции гиперчувствительности, головная боль, зуд, тошнота, головокружение, боль в животе, боль в горле, рвота, кашель и диарея. Самой серьезной неблагоприятной реакцией, связанной с приемом препарата Палинзик, была анафилаксия.

 

Источник: fda.gov


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении
  • В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей
  • В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии
  • В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей
  • В США одобрен препарат нирапариб компании Tesaro для лечения рака яичников и фаллопиевых труб
  • Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза
  • FDA одобрило препарат Парсабив (этелкалцетид) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • FDA одобрило новый противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол)
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет
  • FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
  • Комментарии к статье: FDA одобрило новую терапию для лечения фенилкетонурии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.