Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядкеFDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.


Препарат ларотректиниб является результатом совместной работы компаний Bayer и Loxo Oncology. Они заключили соглашение о партнерстве в прошлом году. Согласно результатам исследования, которые были представлены год назад, частота объективного ответа при применении препарата ларотректиниб составляет 76% для всех типов опухолей с содержанием слитых белков TRK.


Окончательное решение FDA должно принять в конце ноября текущего года. Также компании планируют подать заявку на регистрацию лекарственного средства в Евросоюзе. По прогнозам специалистов, продажи ларотректиниба могут составить от 500 млн до 1 млрд долл. в год.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США
  • FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • Компания Loxo Oncology представила положительные результаты исследований препарата ларотректиниб
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Заявка на препарат Amitiza (lubiprostone) для лечения запоров будет рассмотрена в приоритетном порядке
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.