Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операцииКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.1


«Сегодняшнее одобрение является важным событием для женщин, у которых впервые диагностирована эта форма рака яичников, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы нацелены на разработку препаратов для решения неудовлетворенных потребностей; данное решение FDA по одобрению применения Авастина с химиотерапией дает женщинам с распространенным раком яичников новый вариант лечения, который, как было показано, значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти».


Регистрация Авастина в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией Авастином для лечения женщин с III или IV стадией эпителиального рака яичника, рака фаллопиевых труб или первичного перитонеального рака после хирургической резекции основывается на результатах опорного исследования III фазы GOG-0218.У женщин, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией, и продолжали получать Авастин в виде монотерапии, медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 18,2 месяца по сравнению с 12,0 месяцами у тех, кто получал только химиотерапию (HR=0,62; 95% CI 0,52 – 0,75, p<0,0001). Данное преимущество по ВБП было достигнуто при фиксированной длительности лечения (до 22 циклов Авастина).1


В настоящее время Авастин одобрен в США по десяти различным показаниям при шести разных видах рака. За четыре последних года это четвертое показание Авастина области онко-гинекологии , среди которых распространенный рак шейки матки и две различные формы рака яичников, при наличии рецидива после химиотерапии на основе препаратов платины.


Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.


Ссылки


1.GOG-0218, пакет заявительных документов (неопубликованные данные компании «Рош»).


2. Burger RA et al. N Engl J Med 2011; 365:2473-2483.


3. Американское онкологическое общество. Основные статистические данные о раке яичников. (на англ.) [Интернет; 10 мая 2018 г.]. Доступно по ссылке:www.cancer.org/cancer/ovariancancer/detailedguide/ovarian-cancer-key-statistics.


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого
  • Препарат Авастин (бевацизумаб) компании «Рош» в комбинации с химиотерапией получил одобрение FDA для применения при платиночувствительном рецидивирующем раке яичников
  • В Европе одобрен препарат Авастин в сочетании с химиотерапией для лечения рака шейки матки
  • FDA одобрило применение Авастина в комбинации с химиотерапией при рецидивирующем раке яичников резистентном к препаратам платины
  • Получено разрешение FDA на применение Авастина в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака шейки матки
  • В ЕС одобрено применение препарата Авастин для лечения рецидивирующего рака яичников резистентного к препаратам платины
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • Инновационный метод терапии рака яичников начинает внедряться и в России
  • ЕС одобрил Авастин для лечения пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
  • CHMP одобрил применение Авастина у больных с раком яичников
  • Добавление Авастина к химиотерапии вдвое снижает риск прогрессирования заболевания у пациенток с рецидивом рака яичников
  • ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников
  • Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.