Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре

FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуреFDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.


Действие препарата направлено на грамположительные бактерии. Согласно данным клинических исследований, иклаприм продемонстрировал эффективность не меньшую, чем стандарт терапии ванкомицин через 48-72 часа после начала введения. Также лекарственное средство продемонстрировало не меньшую эффективность при оценке излеченности через 7-14 дней после завершения терапии.

 

FDA присвоило иклаприму статус препарата, прошедшего квалификацию для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), что в случае одобрения предоставит право на 10 лет рыночной эксклюзивности.

 

Ожидается, что окончательное решение регулятор примет в феврале следующего года.

 

Источник: clinvest.ru

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового обезболивающего препарата в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
  • Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Таклонекс для лечения бляшечного псориаза
  • Европейский регулятор рассмотрит заявку на одобрение препарата лесинурад для лечения подагры
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата эволокумаб компании Amgen для снижения холестерина
  • Два новых антибиотика для лечения инфекций кожи рекомендованы к одобрению
  • FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.