Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США

Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и СШАПредставители компании Novo Nor­disk сообщили о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) для препаратов базального инсулина ультрадлительного действия Degludec и DegludecPlus. Это новое поколение инсулинов было разработано для лечения пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа.


Аналогичная заявка была подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration).


В заявке отображены результаты двух клинических исследований BEGIN™ и BOOST™, в которых было задействовано почти 10 тыс. пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа. Согласно результатам исследований Degludec эффективно снижал уровень глюкозы в крови, а также обеспечивал более низкий уровень гипогликемии по сравнению с инсулином гларгин, особенно в ночное время. Исследования также показали, что Degludec можно вводить один раз в сутки в любое время, без ущерба для контроля уровня глюкозы в крови и безопасности.


Представители Novo Nordisk также сообщили о планах выпускать Degludec и DegludecPlus в шприц-ручках FlexTouch®, которые могут обеспечить введение до 160 единиц инсулина в одной инъек­ции. Ручка FlexTouch® была впервые зарегистрирована в Европе в июле 2011 г.

 

Источник: apteka.ua

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • FDA не одобрило противодиабетические препараты Трезиба (инсулин деглюдек) и Ризодег (инсулин деглюдек/инсулин аспарт) производства компании Novo Nordisk
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
  • Консультативный комитет FDA положительно оценивает два инсулиновых препарата от Novo Nordisk
  • Противодиабетический препарат Трезиба (инсулин деглюдек) рекомендован к одобрению FDA
  • Новые результаты применения Lyxumia®
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
  • FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk
  • Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Санофи объявляет о положительных результатах исследования «All to Target»
  • Комментарии к статье: Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.