Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклинЭксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.


Омадациклин является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы тетрациклинового ряда, который демонстрирует активность в отношении устойчивых к тетрациклинам микроорганизмов. Он предназначен для внутривенного введения один раз в сутки.


Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, показатель раннего клинического ответа среди участников, принимающих омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.


В случае одобрения омадациклин станет первым антибиотиком за последние 10 лет, который назначается один раз в сутки внутривенно или внутрь, что является огромным преимуществом для врачей и пациентов. Его применение будет способствовать сокращению расходов стационаров на лечение пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонией.


Ожидается, что окончательное решение о регистрации омадациклина будет получено вначале октября 2018г.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
  • Препарат ЗИНФОРО® (цефтаролина фосамил) компании Pfizer одобрен Министерством Здравоохранения РФ для применения у детей с 2 месяцев и подростков
  • Новый антибиотик компании Paratek Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • FDA не утвердило новый антибиотик компании Cempra для лечения внебольничной пневмонии
  • В США рекомендован к одобрению новый антибиотик солитромицин для лечения пневмонии
  • Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
  • В Европе одобрено применение препарата Зинфоро (цефтаролин) у детей
  • В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)
  • Эксперты ЕМА одобрили два новых антибиотика
  • В Евросоюзе одобрен антибиотик Ксидалба (далбаванцин) для лечения инфекции кожи и мягких тканей
  • Basilea Pharmaceutica выпускает новый антибиотик широкого спектра действия на рынок Германии
  • Два новых антибиотика для лечения инфекций кожи рекомендованы к одобрению
  • Новый антибиотик Сивекстро (оксазолидинон) рекомендован к одобрению в США
  • Новый антибиотик немоноксацин для лечения инфекций, вызванных резистентными штаммы бактерий, скоро появится в России
  • AstraZeneca получила разрешение на вывод антибиотика Zinforo на европейский рынок
  • Комментарии к статье: В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.