Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.


Арикайс представляет собой ингаляционный препарат на основе липосомального антибиотика амикацина (amikacin), предназначенного для приема 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, где часть пациентов получала Арикайс плюс антибактериальный режим с несколькими лекарственными средствами, а часть - только антибактериальный режим с несколькими лекарствами.


Согласно полученным результатам, к шестому месяцу терапии у 29% пациентов, получавших Арикайс, не наблюдалось роста микобактерий в их культурах мокроты в течение трех последовательных месяцев по сравнению с 9% пациентов, которые не принимали Арикайс.


Инструкция к применению препарата содержит особое предупреждение о повышенном риске развития респираторных заболеваний, включая воспаление легких и сужение дыхательных путей. Другими распространенными побочными эффектами у пациентов, принимавших Арикайс, были дисфония, кашель, повреждение слуха, мышечно-скелетная боль, усталость, диарея и тошнота.


Источник: fda.gov

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом
  • Новый антибиотик лефамулин показал эффективность в клинических исследованиях
  • В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
  • FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ
  • В США одобрен новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей
  • FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics
  • FDA одобрило препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гепатоклеточной карциномы
  • Новый антибиотик компании Paratek Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • В США зарегистрирован препарат Аптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии
  • Новый антибиотик Зербакса (Zerbaxa) компании Cubist одобрен в США
  • FDA одобрило препарат Эсбриет (пирфенидон) компании Genentech для лечения идиопатического легочного фиброза
  • Препарат нинтеданиб, предназначенный для лечения идиопатического легочного фиброза, получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Ингаляционные глюкокортикоиды повышают риск развития нетуберкулёзного микобактериоза
  • Одобрен препарат для длительной терапии бронхоспазма Tudorza Pressair
  • FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.