Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCAFDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.


Талазопариб представляет собой новый PARP-ингибитор. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического исследования EMBRACA, в ходе которого 431 пациент был рандомизирован на получение талазопариба или прохождение химиотерапии (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин).У всех пациентов была определена мутация BRCA.

 

Согласно полученным результатам, выживаемость без прогрессирования заболевания в группе талазопариба составила 8,6 месяца, в группе химиотерапии – 5,6 месяца. Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость, анемия, тошнота, нейтропения, головная боль, тромбоцитопения, рвота, алопеция, диарея, снижение аппетита.


Источник: fda.gov

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США
  • ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы
  • Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA
  • FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы
  • В США одобрены новые показания к применению препарата Линпарза (олапариб)
  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • FDA одобрило препарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis для лечения распространенного рака яичника
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
  • Препарат олапариб компании AstraZeneca оказался эффективен при раке предстательной железы
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Минздрав РФ одобрил препарат Халавен® (эрибулин) для лечения рака молочной железы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.