Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отекаЭкспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.


Наследственный ангионевротический отек является изнурительным заболеванием, характеризующимся появлением отеков на теле, чаще всего на лице, конечностях, кишечнике и гортани. Причиной развития болезни является наличие мутации в гене, ответственном за продукцию ингибитора С1-эстеразы.


Ланаделумаб представляет собой моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина. Препарат необходимо вводить подкожно каждые 2-4 недели. Эффективность и безопасность лекарственного средства изучались в клиническом исследовании III фазы с участием 125 пациентов.Через 26 недель терапии у пациентов, получавших ланаделумаб, было зафиксировано значительное снижение частоты отеков по сравнению с плацебо.Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции.


Источник: www.ema.europa.eu

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания
  • Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
  • В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке
  • Компания BioCryst Pharmaceuticals представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения наследственного ангионевротического отека
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Ангионевротический отек редко встречается в клинической практике при лечении ингибиторами РААС
  • Комментарии к статье: В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.