Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме

FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной формеFDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.


Лекарственное средство предназначено для лечения возрастной макулярной дегенерации. У экспертов вызвала сомнение способность врачей введения препарата в новой лекарственной форме. В связи с этим FDA сообщила о необходимости проведения небольшого исследования с участием 30 пациентов, в ходе которого эксперты удостоверятся, что врачи справятся с введением препарата Эйлеа в преднаполненных шприцах.


Regeneron планирует повторно подать заявку на одобрение препарата в новой лекарственной форме в начале 2019 года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.
  • FDA отказало в регистрации препарата для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита
  • Компании Regeneron и Bayer разрабатывают препарат для лечения возрастной дистрофии сетчатки
  • Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Таклонекс для лечения бляшечного псориаза
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Фармацевтическая компания Avanir Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • Комментарии к статье: FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.