Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.


На сегодняшний день лекарственное средство является единственным профилактическим средством при ингибиторной форме гемофилии А у пациентов всех возрастов, предназначенным для самостоятельного подкожного введения.


Основой для одобрения Гемлибра (эмицизумаб) стали результаты клинических исследований HAVEN 1 и HAVEN 2. Согласно полученным данным, использование эмицизумаба позволило добиться статистически значимого снижения частоты кровотечений, требующих проведения гемостатической терапии, на 87% по сравнению с отсутствием профилактики. У 62,9% пациентов, получавших Гемлибру в качестве профилактики, отсутствовали кровотечения, требовавшие гемостатической терапии, по сравнению с 5,6% пациентов, не получавших никакой профилактики.


Значительным преимуществом препарата Гемлибра является то, что пациенты могут самостоятельно вводить его подкожно всего один раз в неделю, тогда как при использовании стандартной терапии факторами FVIII требуются внутривенные инъекции через 1-3 дня.


Осенью прошлого года эмицизумаб был одобрен FDA в качестве рутинной профилактики для предотвращения или уменьшения частоты эпизодов кровотечений у взрослых и детей с ингибиторной формой гемофилии.


Гемлибра представляет собой биспецифичное моноклональное антитело, которое связывается с факторами свертывания IXa и X, что позволяет восстановить естественный каскад свертывания крови и процесс свертывания крови у пациентов с гемофилией А.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
  • В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов
  • FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов
  • В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии
  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • Положительные результаты клинического исследования III фазы препарата эмицизумаб компании «Рош» опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine
  • Препарат эмицизумаб для лечения гемофилии А достиг первичной конечной точки в исследовании III фазы
  • Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии
  • Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США
  • В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В
  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Комментарии к статье: В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.