Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals иSanofi для использования у подростков ввозрасте от 12 до 17 лет, страдающихатопическим дерматитом умеренной итяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным смедицинской точки зрения.


На данный момент не существует одобренных FDA биопрепаратов для лечения атопического дерматита умеренной и тяжелой степени у подростков. Дупилумаб представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, которая блокирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13, являющиеся одними из важных факторов, участвующих в развитии воспалительного процесса.


Препарат Дупиксент (дупилумаб) одобрен в США для лечения атопического дерматита умеренной тяжести у взрослых пациентов, а также для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.


Ожидается, что окончательное решение по дополнительной заявке FDA может принять 11 марта 2019 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного
  • Дупилумаб продемонстрировал эффективность при эозинофильном эзофагите
  • FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на одобрение препарата эмицизумаб компании Roche для лечения гемофилии
  • Мировой рынок препаратов для лечения дерматологических заболеваний будет расти более чем на 9% в год
  • В США одобрен новый препарат для лечения атопического дерматита
  • В США одобрено новое средство для лечения атопического дерматита
  • Заявка на одобрение препарата для лечения болезни Альцгеймера компаний AstraZeneca и Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат дупилумаб продемонстрировал эфективность в лечении атопического дерматита
  • Экспериментальный препарат дупилумаб продемонстрировал эффективность в лечении атопического дерматита
  • Препарат дупилумаб эффективен при астме
  • Компании Sanofi и Regeneron сообщили о положительных результатах клинического исследования препарата дупилумаб в лечении хронического синусита
  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Получены новые данные из исследования препарата дупилумаб компаний Regeneron и Sanofi
  • Получены новые данные испытания препарата дупилумаб для лечения атопического дерматита
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.