Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона

Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-ИтонаПрепарат Firdapse / Фирдапс (амифампридин / amifampridine)компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Американский регулятор зарегистрировал лекарственное средство для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением нервно-мышечной передачи, и вызывающее переменную мышечную слабостью и нарушение функции вегетативной нервной системы.

 

Препарат Фирдапс (амифампридин) является первым лекарственным средством для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона, получившим одобрение FDA.


Эффективность препарата изучалась в двух клинических исследованиях, в которых приняло участие 64 взрослых пациента. Часть участников получала амифампридин, часть - плацебо. В ходе исследования проводилась оценка мышечной слабости с помощью количественной шкалы оценки тяжести клинических проявлений миастении (QMGS), а также общего впечатления с использованием семибалльной шкалы, по которой пациенты оценивали свое общее впечатление о воздействии терапии на их физическое состояние.


Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших препарат Фирдапс (амифампридин), показатели были значительно лучше, чем у пациентов, получавших плацебо.


Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием препарата, были парестезия, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, тошнота, диарея, головная боль, повышенный уровень ферментов печени, боли в спине, гипертония и мышечные спазмы.


Источник: fda.gov

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Sarepta получила положительные результаты в клиническом исследовании нового препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
  • В США одобрен препарат Диспорт для лечения мышечной спастичности
  • FDA одобрило препарат Натпара компании NPS Pharmaceuticals для лечения пациентов с гипопаратиреозом
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше получил одобрение FDA
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Препарат для лечения мукополисахаридоза компании BioMarin Pharmaceutical получил одобрение в Канаде
  • В США получил одобрение препарат Эпанова компании AstraZeneca
  • Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника
  • Препарат Ревлимид (леналидомид) получил одобрение в Европе для лечения миелодиспластического синдрома
  • Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе
  • FDA одобрило препарат Linzess (linaclotide) производства Ironwood Pharmaceuticals и Forest Laboratories
  • Получил одобрение препарат Мирбетрик (мирабегрон) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • Доказана эффективность препарата Лирика в снижении болевого синдрома
  • Комментарии к статье: Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.