Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей

В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детейЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.


Основой для положительного решения регулятора стали результаты продолжающегося клинического исследования III фазы ARRIVAL с участием детей с муковисцидозом в возрасте 12-24 месяцев с одной из 10 мутаций гена CFTR. Как отметили в компании, полученные в исследовании данные подтверждают соответствие профиля безопасности тому, что был получен в предыдущих исследованиях с участием детей более старшего возраста и взрослых пациентов.


Таким образом, препарат Калидеко (ивакафтор) стал первым и единственным в Европе лекарственным средством, одобренным для лечения первопричины муковисцидоза у детей в возрасте 1-2 лет. Действие препарата направлено на причину заболевания – мутацию гена трансмембранного регулятора. Он улучшает транспортировку воды и ионов хлора через мембраны клеток слизистых оболочек. Другие препараты, которые назначаются при муковисцидозе, только облегчают симптомы.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
  • Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
  • Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
  • В Европе одобрено применение препарата Зинфоро (цефтаролин) у детей
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • В США разрешено применение меропонема у детей первых трех месяцев жизни
  • Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США
  • В США одобрен препарат Трексимет для лечения мигрени у детей
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет
  • Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • Пневмококковая вакцина Synflorix компании GlaxoSmithKline одобрена в Европе
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Комментарии к статье: В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.