Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией

FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma  для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутациейFDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с помощью одобренного регулятором теста.


Среди пациентов с ОМЛ примерно у 25-30% пациентов выявляется мутация в гене FLT3, связанная с особенно агрессивной формой заболевания и более высоким риском рецидива.


Эффективность препарата Ксоспата (гилтеритиниб) оценивалась в клиническом исследовании с участием 138 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ и с мутацией FLT3. Согласно полученным результатам, 21% пациентов достиг полной ремиссии или полной ремиссии с частичным гематологическим восстановлением.


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом лекарственного средства, были боль в мышцах и суставах, усталость и повышение уровня печеночных ферментов.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза
  • FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA
  • FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом
  • В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Милотарг получил одобрение в Европе для лечения острого миелоидного лейкоза
  • Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного
  • FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза
  • В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
  • В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза
  • Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в Канаде
  • Комментарии к статье: FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.