Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядкеFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

 

Эффективность и безопасность терапии оценивались в клиническом исследовании IMpassion130, результаты которого были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) и опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine в октябре 2018 года.


Согласно полученным данным, комбинация атезолизумаба и наб-паклитаксела в первой линии терапии при неоперабельном местнораспространенном или метастатическом ТНРМЖ значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с терапией наб-паклитакселом у всех пациенток (медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 7,2 и 5,5 месяцев соответственно; HR=0,80; 95% CI: 0,69-0,92, p=0,0025) и в популяции пациенток с PD-L1-положительным статусом (медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 7,5 и 5,0 месяцев; HR=0,62; 95% CI: 0,49-0,78, p<0,0001).


На данном этапе анализа показатели общей выживаемости еще не получены. В общей популяции медиана общей выживаемости составила 21,3 и 17,6 месяца соответственно, среди пациенток с наличием экспрессии белка PD-L1 - 25,0 и 15,5 месяцев соответственно.


Показатели безопасности терапии в группе пациенток, получавших комбинацию атезолизумаба и наб-паклитаксела, согласуются с профилями безопасности препаратов в отдельности, новых сигналов безопасности для комбинации не выявлено. Серьёзные нежелательные явления отмечались у 23% пациенток, получавших комбинацию, по сравнению с 18% у тех, кто получал только наб-паклитаксел.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
  • Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы
  • Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого
  • Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»
  • Препарат Тецентрик компании «Рош» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с распространенным раком легкого
  • В исследовании III фазы препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном обеспечил значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при раке молочной железы
  • Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого
  • Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого
  • FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • Компания Roche представила результаты клинических исследований препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.