Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет

Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух летЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).


Изначально лекарственное средство было одобрено в Европе в 2015 г. для пациентов с муковисцидозом в возрасте от 12 лет, а позже разрешено для использования у детей в возрасте 6-11 лет.


Основой для расширения показаний к применению препарата Оркамби стали результаты открытого клинического исследования безопасности III фазы с участием 60 детей. Лекарственное средство продемонстрировало в целом хорошую переносимость при терапии на протяжении 24 недель. Профиль безопасности был аналогичным, как и в исследовании с участием пациентов в возрасте от 6 лет.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей
  • Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
  • Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило применение препарата Спирива Респимат у детей в возрасте от 6 лет
  • В Европе одобрено применение препарата Зинфоро (цефтаролин) у детей
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет
  • Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • Пневмококковая вакцина Synflorix компании GlaxoSmithKline одобрена в Европе
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.