Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva PharmaceuticalКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.


Лекарственное средство рекомендовано для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих не менее четырех приступов в течение месяца. Он может вводиться раз в квартал или раз в месяц.


Положительное заключение CHMP основано на результатах двух клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, прием фреманезумаба позволил добиться большего снижения количества дней с мигренью, чем при использовании плацебо.

 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом фреманезумаба, были кратковременные кожные реакции вокруг области инъекции: боль, затвердение, покраснение, зуд и сыпь в месте инъекции.


Препарат Эджови был одобрен FDA в сентябре прошлого года. Ожидается, что окончательное решение EMA примет в первой половине 2019 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
  • В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
  • В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени
  • Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В США одобрен первый препарат для профилактики мигрени
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.