Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва»

Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва»

FDA присвоило препарату MEDI8897 компании AstraZeneca и ее подразделения MedImmune статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) F. Препарат предназначен для профилактики инфекции нижних дыхательных путей, вызываемой РСВ.


Основой для предоставления статуса прорывной терапии стали результаты клинического исследования IIb фазы, в котором оценивались безопасность и эффективность MEDI8897. Согласно данным первичного анализа, использование экспериментального препарата позволило добиться статистически значимого уменьшения частоты случаев инфекции нижних дыхательных путей, вызванных РСВ и требующих медицинского вмешательства, в течение 150 дней после введения у здоровых детей, родившихся раньше срока.

 

Ранее FDA предоставило заявке на одобрение препарата MEDI8897 статус ускоренного рассмотрения.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США
  • Российский препарат Мирклюдекс Б компании «Гепатера» получил статус прорывной терапии в США
  • Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»
  • Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»
  • FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергии
  • Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»
  • Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной
  • FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения атопического дерматита получил статус прорывного
  • «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
  • Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»
  • FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома
  • FDA одобрило первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • Комментарии к статье: Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.