Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Эсперокт компании Novo Nordisk для лечения гемофилии A

В США одобрен препарат Эсперокт компании Novo Nordisk для лечения гемофилии AFDA одобрило препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол / turoctocog alfa pegol) датской фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенный для применения у взрослых пациентов и детей с гемофилией А в качестве препарата заместительной терапии.


Эсперокт представляет собой фактор VIII с удлиненным периодом полувыведения. Он может использоваться для стандартной профилактики и снижения частоты кровотечений, терапии по необходимости и контроля или интраоперационной терапии кровотечений.


Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на результатах клинических исследований с участием 270 пациентов (четверть из которых были детского возраста) с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших терапию длительностью более 5 лет. Введение препарата один раз в четыре дня является эффективным профилактическим средством. Продолжение терапии позволило поддерживать в группе лечения медиану частоты кровотечений на уровне 1,18 в год.


Препарат Эсперокт продемонстрировал хорошую переносимость, при этом не было выявлено каких-либо проблем с его безопасностью.


Ожидается, что препарат появиться на американском рынке не ранее 2020 года.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
  • В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo Nordisk
  • FDA одобрило противодиабетический препарат Ксултофи компании Novo Nordisk
  • Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США
  • В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В
  • Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе
  • Препарат НовоЭйт (туроктоког альфа) компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А
  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Эсперокт компании Novo Nordisk для лечения гемофилии A (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.