Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи

Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеиFDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пембролизумаб (pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады известная как MSD) для лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи. Лекарственное средство может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и фторурацилом в качестве первой линии терапии.

 

Основой для заявки стали результаты клинических исследованийIII фазы, согласно которым использование пембролизумаба продемонстрировало значительное улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартной терапией, как при применении в качестве монотерапии у пациентов с экспрессией PD-L1, так и при использовании в комбинации с химиотерапией у общей популяции пациентов. Окончательное решение по этой заявке должно быть принято в июне 2019 года.


Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1). Его действие направлено на стимуляцию борьбы иммунной системы против раковых клеток.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Merck запускает три клинических исследования по изучению препарата Кейтруда (пембролизумаб) при раке предстательной железы
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого
  • Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода
  • FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки
  • Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого
  • FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака головы и шеи
  • FDA приступило к приоритетному рассмотрению заявки на регистрацию дополнительного показания к применению ингибитора сигнального пути PD-1 пембролизумаб для лечения пациентов с рецидивирующими или метастатическими опухолями головы и шеи
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Комментарии к статье: Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.